Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930108543 |
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Dénomination | FEBUXOSTAT SANDOZ 120 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) aluminium PVC polyéthylène PVDC de 28 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 11.07 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | FÉBUXOSTAT HÉMIHYDRATÉ pour |
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Fraction thérapeutique | FÉBUXOSTAT 120 mg pour un comprimé |
Titulaire | SANDOZ |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/07/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2019-07-12 au 2021-07-12 Fébuxostat : risque accru, chez les patients traités par fébuxostat et présentant des antécédents de maladie cardiovasculaire majeure, de mortalité cardiovasculaire et de mortalité toutes causes confondues (étude CARES) - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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