| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930100899 |
|---|---|
| Dénomination | EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D. 200/245 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 168.58 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | TÉNOFOVIR DISOPROXIL 245 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | SUCCINATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL 300,70 mg pour un comprimé |
| Principe actif | EMTRICITABINE 200 mg pour un comprimé |
| Titulaire | KRKA (SLOVENIE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/04/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1182 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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| Information de sécurité | Du 2017-07-28 au 2021-07-28 Prophylaxie pré-exposition au VIH : lANSM rappelle les mesures additionnelles de réduction des risques - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |