| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930098967 |
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| Dénomination | ERELZI 50 mg, solution injectable en stylo prérempli |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 stylo prérempli en verre de 1 ml |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 549.45 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde, chez l'adulte, en respectant certaines conditions - Rhumatisme psoriasique de l'adulte, en respectant certaines conditions - Spondylarthrite axiale (Spondylarthrite ankylosante et Spondylarthrite axiale non radiographique), chez l'adulte, en respectant certaines conditions - Arthrite juvénile idiopathique (polyarthrite et oligoarthrite extensive de l'enfant à partir de 2 ans et de l'adolescent, arthrite psoriasique de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans, arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent à partir de l'âge de 12 ans), en respectant certaines conditions - Psoriasis en plaques sévère de l'adulte, en respectant certaines conditions - Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/17 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ÉTANERCEPT 50 mg pour un stylo prérempli |
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| Titulaire | SANDOZ (AUTRICHE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/06/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/17/1195 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2019-07-24 au 2021-07-24 Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |