Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930096888 |
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Dénomination | IMATINIB CRISTERS 400 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 100% * |
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Prix indicatif | 931.76 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Fraction thérapeutique | IMATINIB 400 mg pour un comprimé |
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Principe actif | MÉSILATE D'IMATINIB pour |
Titulaire | CRISTERS |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 17/07/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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Information de sécurité | Du 2016-04-07 au 2021-04-07 Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de lhépatite B - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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