Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930095683 |
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Dénomination | RAVICTI 1,1 g/ml, liquide oral |
Voie d'administration | gastro-entérale;orale |
Présentation | 1 flacon(s) en verre avec fermeture de sécurité enfant de 25 ml + 7 (3 ml) seringues pour administration orale |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | PHÉNYLBUTYRATE DE GLYCÉROL 1,1 g pour 1 ml de liquide |
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Titulaire | IMMEDICA PHARMA (SUEDE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/11/2015 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1062 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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