| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930092675 |
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| Dénomination | BENEPALI 25 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,51 ml avec aiguille(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 276.90 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde, selon certaines conditions uniquement, chez l'adulte - Rhumatisme psoriasique actif et évolutif de l'adulte, selon certaines conditions. - Spondylarthrite ankylosante de l'adulte, selon certaines conditions. - Spondylarthrite axiale non radiographique de l'adulte, selon certaines conditions. - Polyarthrite et de oligoarthrite extensive de l'adolescent et de l'enfant de plus de 2 ans et de plus de 62.5 Kg, selon certaines conditions. - Arthrite psoriasique de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions. - Arthrite liée à l'enthésite de l'adolescent de 62.5 Kg et plus à partir de l'âge de 12 ans, selon certaines conditions. - Psoriasis en plaques chronique sévère de l'adulte, selon certains critères précis. - Psoriasis en plaques sévère chronique de l'enfant à partir de 6 ans et de l'adolescent de 62.5 Kg et plus, selon certaines conditions. ; JOURNAL OFFICIEL ; 24/11/17 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ÉTANERCEPT 25 mg pour une seringue pré-remplie |
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| Titulaire | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/05/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1074 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2019-07-24 au 2021-07-24 Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |