| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930092613 |
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| Dénomination | DIPHANTE 100 mg, comprimé quadrisécable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) aluminium PVC de 100 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 12.69 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Crises d'épilepsie (certaines formes uniquement) ; JOURNAL OFFICIEL ; 19/11/19 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | PHÉNYTOÏNE SODIQUE 100 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | KELA PHARMA (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 28/11/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste II |
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| Information de sécurité | Du 2019-04-24 au 2021-04-24 Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |