Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930088777 |
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Dénomination | ZINPLAVA 25 mg/mL, solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 flacon(s) en verre de 40 mL |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | BEZLOTOXUMAB 25 mg pour 1 mL de solution |
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Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/01/2017 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1156 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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