| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930085462 |
|---|---|
| Dénomination | TIVICAY 25 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
| Taux de remboursement | 100% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 275.47 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - SIDA chez les enfants de 6 à 12 ans, en respectant certaines conditions d'efficacité du médicament ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/03/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | DOLUTÉGRAVIR SODIQUE pour |
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| Fraction thérapeutique | DOLUTÉGRAVIR 25 mg pour un comprimé |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/02/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/892 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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| Information de sécurité | Du 2018-05-28 au 2020-05-28 Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |