| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930084151 |
|---|---|
| Dénomination | ACTONEL 35 mg, comprimé gastro-résistant |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) PVC aluminium de 4 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 16.02 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Ostéoporose post-ménopausique (fragilité osseuse par perte de calcium par les os apparaissant chez les femmes après la ménopause) pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche chez les patientes à fort risque de fracture. ; JOURNAL OFFICIEL ; 15/02/18 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | RISÉDRONATE MONOSODIQUE ANHYDRE 35 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | ACIDE RISÉDRONIQUE 32,5 mg pour un comprimé |
| Titulaire | THERAMEX IRELAND (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/03/2017 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point dinformation |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |