Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930079034 |
---|---|
Dénomination | EMTRICITABINE TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 30 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 100% * |
---|---|
Prix indicatif | 168.58 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Fraction thérapeutique | TÉNOFOVIR DISOPROXIL 245 mg pour un comprimé |
---|---|
Principe actif | MALÉATE DE TÉNOFOVIR DISOPROXIL pour |
Principe actif | EMTRICITABINE 200 mg pour un comprimé |
Titulaire | MYLAN SAS |
---|---|
Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/12/2016 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1133 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
---|---|
Information de sécurité | Du 2017-07-28 au 2021-07-28 Prophylaxie pré-exposition au VIH : lANSM rappelle les mesures additionnelles de réduction des risques - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
Notice | Accéder à la notice en ligne |