| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930078884 |
|---|---|
| Dénomination | IVABRADINE ZENTIVA 5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) OPA : polyyamide orienté aluminium PVC de 56 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 16.70 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | IVABRADINE 5 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE D'IVABRADINE pour |
| Titulaire | ZENTIVA (REPUBLIQUE TCHEQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 11/11/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/16/1144 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services CARDIOLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2014-07-15 au 2020-07-15 Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de livabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib - Retour dinformation sur le PRAC de juillet 2014 |
| Surveillance renforcée | - |
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