| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930078853 |
|---|---|
| Dénomination | XARELTO 15 mg + 20 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | Kit d'initiation en plaquette(s) thermoformée(s) polypropylène aluminium de 49 comprimés (42 x 15 mg + 7 x 20 mg) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 94.03 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | RIVAROXABAN 15 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | RIVAROXABAN 20 mg pour un comprimé |
| Titulaire | BAYER AG (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/07/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/08/472 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2018-10-24 au 2021-04-24 Rivaroxaban (Xarelto): Essai clinique arrêté prématurément chez des patients ayant bénéficié d'un remplacement valvulaire aortique percutané - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
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