Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930078617 |
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Dénomination | REVESTIVE 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,5 ml avec piston(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | TÉDUGLUTIDE 5 mg pour un flacon |
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Titulaire | SHIRE PHARMACEUTICALS IRELAND (IRLANDE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/08/2012 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/787 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services HEPATO/GASTRO-ENTEROLOGIE |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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