| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930069073 |
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| Dénomination | BOSENTAN MYLAN 125 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 56 plaquette(s) PVDC PVC aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | BOSENTAN 125 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | BOSENTAN MONOHYDRATÉ pour |
| Titulaire | MYLAN SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 24/10/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |