| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930067970 |
|---|---|
| Dénomination | IMATINIB MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 30 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 931.76 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | IMATINIB 400 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | MÉSILATE D'IMATINIB pour |
| Titulaire | MYLAN SAS |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 26/08/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2016-04-07 au 2021-04-07 Inhibiteurs de la tyrosine kinase BCR-ABL : Glivec®, Sprycel®, Tasigna®, Bosulif®, Iclusig® le dépistage du virus de l'hépatite B (VHB) doit être réalisé avant initiation du traitement, en raison du risque de réactivation de lhépatite B - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |