| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930053744 |
|---|---|
| Dénomination | ROSUVASTATINE ACCORD 5 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) aluminium de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 6.46 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | * Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Hypercholestérolémies pures (type II a incluant les hypercholestérolémies familiales hétérozygotes) ou dyslipidémies mixtes (type II b) des sujets de plus de 10 ans lorsque les mesures autres que médicamenteuses se sont révélées insuffisantes. - Hypercholestérolémie familiale homozygote, en complément d'un régime et d'autres traitements hypolipidémiants ou lorsque ces traitements ne sont pas appropriés. - Prévention des événements cardio-vasculaires majeurs chez les patients ayant un risque important de faire un premier événement cardiovasculaire, en complément de la correction des autres facteurs de risque. ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/08/16 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ROSUVASTATINE CALCIQUE pour |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | ROSUVASTATINE 5 mg pour un comprimé |
| Titulaire | ACCORD HEALTHCARE FRANCE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 25/05/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2015-05-12 au 2021-05-12 Statines et myopathie nécrosante immuno-médiée : renforcement des informations de sécurité - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |