| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930053706 |
|---|---|
| Dénomination | ANDROGEL 16,2 mg/g, gel |
| Voie d'administration | transdermique |
| Présentation | 1 récipient(s) multidose(s) polypropylène avec poche doublée polyéthylène basse densité (PEBD) avec pompe(s) doseuse(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | TESTOSTÉRONE 16,2 mg pour 1 gramme de gel |
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| Titulaire | BESINS HEALTHCARE (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 09/05/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services ENDOCRINOLOGIE |
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| Information de sécurité | Du 2014-12-11 au 2020-06-11 Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |