| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930053683 |
|---|---|
| Dénomination | BRIVIACT 10 mg/ml, solution buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) en verre jaune(brun) avec fermeture de sécurité enfant avec seringue(s) pour administration orale avec adaptateur |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 81.49 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | BRIVARACÉTAM 10 mg pour 1 ml de solution |
|---|
| Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/01/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1073 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2019-04-24 au 2021-04-24 Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |