| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930047613 |
|---|---|
| Dénomination | ICLUSIG 30 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 5226.20 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | PONATINIB 30 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | CHLORHYDRATE DE PONATINIB pour |
| Titulaire | INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/11/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/839 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2014-10-15 au 2022-04-15 Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour dinformation sur le PRAC doctobre 2014 - Point d'Information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |