| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930044599 |
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| Dénomination | BENEPALI 50 mg, solution injectable en seringue préremplie |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,98 ml avec aiguille(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 549.45 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Psoriasis en plaques sévère chronique (enfant à partir de 6 ans, adolescent et adulte) - Certaines formes de polyarthrite rhumatoïde active (adulte) - Rhumatisme psoriasique actif et évolutif (adulte) - Spondylarthrite ankylosante sévère et active (adulte) ; JOURNAL OFFICIEL ; 21/07/09 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ÉTANERCEPT 50 mg pour une seringue pré-remplie |
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| Titulaire | SAMSUNG BIOEPIS NL (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/01/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1074 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2019-07-24 au 2021-07-24 Modification des conditions de prescription et délivrance de certaines biothérapies utilisées dans le traitement de maladies inflammatoires chroniques en rhumatologie, gastroentérologie, dermatologie, ophtalmologie - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |