Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930043288 |
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Dénomination | WAKIX 4,5 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 30% * |
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Prix indicatif | 230.24 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Fraction thérapeutique | PITOLISANT 4,45 mg pour un comprimé |
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Principe actif | CHLORHYDRATE DE PITOLISANT 5 mg pour un comprimé |
Titulaire | BIOPROJET |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/03/2016 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1068 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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