| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930042687 |
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| Dénomination | HUMIRA 40 mg, solution injectable en stylo prérempli (0,4 ml) |
| Voie d'administration | sous-cutanée |
| Présentation | 2 stylos préremplis de 0,4 ml avec 2 tampon(s) alcoolisé(s) dans une plaquette thermoformée |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 648.03 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Polyarthrite rhumatoïde - Spondyloarthrite axiale (Spondylarthrite ankylosante et Sondyloarthrite axiale sans signes radiographiques de spondylarthrite ankylosante) - Rhumatisme psoriasique - Psoriasis (uniquement dans les formes graves) - Maladie de Crohn - Rectocolite hémorragique - Arthrite juvénile idiopathique (Arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et Arthrite liée à l'enthésite) - Uvéite et panuvéite (inflammations d'une partie de l'oeil)dans certains cas ; JOURNAL OFFICIEL ; 08/02/19 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ADALIMUMAB 40 mg pour 0,4 ml |
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| Titulaire | ABBVIE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 04/04/2016 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/03/256 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière |
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| Information de sécurité | Du 2017-11-07 au 2020-11-07 Risque accru de lymphome chez les patients traités par anti TNF : une étude de lANSM en collaboration avec lAP-HP publiée dans le Journal of the American Medical Association (JAMA) - Communiqué |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |