| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930018590 |
|---|---|
| Dénomination | DULOXETINE MYLAN 60 mg, gélule gastro-résistante |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 28 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 5.73 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | DULOXÉTINE 60 mg pour une gélule |
|---|---|
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE DULOXÉTINE 67,35 mg pour une gélule |
| Titulaire | MYLAN SAS |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/06/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1010 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2016-05-26 au 2020-11-26 Risque de troubles neuro-développementaux chez les enfants exposés in utero à certains antidépresseurs - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |