Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930018514 |
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Dénomination | XULTOPHY 100 unités/ml + 3,6 mg/ml, solution injectable |
Voie d'administration | sous-cutanée |
Présentation | 5 cartouche(s) en verre de 3 ml dans stylo pré-rempli |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 182.22 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale + liraglutide sous forme d'association libre a été ajusté au mieux. - Diabète de type 2 de l'adulte, chez les patients dont le traitement par metformine + insuline basale ne permet pas de contrôler le diabète. ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/06/16 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | INSULINE DÉGLUDEC 100 Unités pour 1 ml de solution |
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Principe actif | LIRAGLUTIDE 3,6 mg pour 1 ml de solution |
Titulaire | NOVO NORDISK (DANEMARK) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/09/2014 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/947 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2013-07-30 au 2020-07-30 Recommandations du Comité des médicaments à usage humain (CHMP) relatives à lutilisation du métoclopramide, du kétoconazole par voie orale et des incrétinomimétiques - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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