| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930016091 |
|---|---|
| Dénomination | JINARC 30 mg, comprimé + JINARC 60 mg, comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 30% * |
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| Prix indicatif | 1188.56 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : Polykystose rénale autosomique dominante authentifiée chez les patients adultes et progresseurs (c'est-à-dire avec un certain nombre de critères concernant la fonction rénale), le but recherché étant de ralentir la progression du développement des kystes et de l'insuffisance rénale ; JOURNAL OFFICIEL ; 14/01/20 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | TOLVAPTAN 30 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | TOLVAPTAN 60 mg pour un comprimé |
| Titulaire | OTSUKA PHARMACEUTICAL NETHERLANDS (PAYS BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 27/05/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/15/1000 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |