| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930008881 |
|---|---|
| Dénomination | OTEZLA 10 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 20 mg, comprimé pelliculé, OTEZLA 30 mg, comprimé pelliculé, |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) de 10 mg - 4 comprimé(s) de 20 mg - 19 comprimé(s) de 30 mg (étui d'initiation) |
| Taux de remboursement | 30% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 278.73 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - traitement du psoriasis en plaques chronique lorsque certains traitements précis ne sont pas utilisables - traitement du rhumatisme psoriasique (RP) actif en association à certains médicaments, et lorsque d'autres traitements précis ont échoué ; JOURNAL OFFICIEL ; 29/09/16 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | APRÉMILAST 10 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | APRÉMILAST 20 mg pour un comprimé |
| Principe actif | APRÉMILAST 30 mg pour un comprimé |
| Titulaire | AMGEN EUROPE |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/01/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/981 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE |
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| Information de sécurité | Du 2016-11-24 au 2021-11-24 OTEZLA (aprélimast) : nouvelles recommandations importantes concernant les idées et comportements suicidaires - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |