| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930006023 |
|---|---|
| Dénomination | OFEV 100 mg, capsule molle |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 60 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 30% * |
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| Prix indicatif | 2235.08 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | NINTÉDANIB 100 mg pour une capsule |
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| Principe actif | ÉSILATE DE NINTÉDANIB 120,40 mg pour une capsule |
| Titulaire | BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/01/2015 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/979 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |