| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400930004517 |
|---|---|
| Dénomination | DOTAREM 0,5 mmol/mL, solution injectable en seringue pré-remplie |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 20 ml avec dispositif(s) d'administration pour injecteur Optistar Elite (seringue 60 mL + raccord + cathéter sécurisé 20G) |
| Taux de remboursement | 65% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 52.07 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | OXYDE DE GADOLINIUM 9,062 g pour 100 mL de solution |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | ACIDE GADOTÉRIQUE 27,932 g pour 100 mL de solution |
| Principe actif | DOTA 20,246 g pour 100 mL de solution |
| Titulaire | GUERBET |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 13/02/1995 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure nationale |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2016-06-17 au 2020-06-17 Riociguat - Produits de contraste contenant du gadolinium - Retour dinformation sur le PRAC de juin 2016 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |