| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927959721 |
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| Dénomination | ZYDELIG 150 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 3715.12 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Leucémie lymphoïde chronique et lymphome folliculaire (maladies provoquant une production excessive continue de globules blancs anormaux), en respectant certaines conditions précisément définies. ; JOURNAL OFFICIEL ; 16/05/19 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | IDÉLALISIB 150 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | GILEAD SCIENCES IRELAND UC (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 18/09/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/938 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2016-03-24 au 2021-03-24 Idelalisib (Zydelig®) : restrictions concernant son utilisation dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome folliculaire (LF) en rechute à la suite de nouveaux résultats dessais cliniques- Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |