| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927959370 |
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| Dénomination | TRANSLARNA 1000 mg, granulés pour suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 30 sachet(s) aluminium |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | ATALUREN 1000 mg pour un sachet |
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| Titulaire | PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/07/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/902 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |