| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927949906 |
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| Dénomination | IMBRUVICA 140 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 120 gélule(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 7177.78 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Macroglobulinémie de Waldenström chez les patients chez lesquels un autre traitement a déjà été essayé - Lymphome à cellules du manteau en rechute ou résistant à d'autres traitement - Leucémie lymphoïde chronique (LLC), en respectant certains critères précisément définis. ; JOURNAL OFFICIEL ; 01/08/17 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | IBRUTINIB 140 mg pour une gélule |
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| Titulaire | JANSSEN CILAG INTERNATIONAL NV |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 21/10/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/945 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2017-07-19 au 2021-07-19 Imbruvica® (Ibrutinib) - Nouvelles recommandations importantes relatives au risque de réactivation du virus de lhépatite B - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |