| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927946363 |
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| Dénomination | ISENTRESS 100 mg, granulés pour suspension buvable |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 60 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) avec 2 seringue(s) doseuse(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 197.74 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), uniquement chez les jeunes enfants et les nourrissons à partir de 4 semaines et ayant un poids compris entre 3 et < 20 kg, en cas d'inefficacité des autres traitements et en l'absence de diminution de la sensibilité du virus à cette molécule et à au moins deux autres antirétroviraux pouvant être utilisés en association. - Infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH-1), uniquement chez les nouveaux-nés de moins de 4 semaines, pesant entre 3 et 20 kg, en situation d'échec de traitement, et dont on a déterminé que la maladie était sensible à ce médicament et à deux autres pouvant être utilisés tous ensembles. ; JOURNAL OFFICIEL ; 31/05/16 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | RALTÉGRAVIR 100 mg pour un sachet |
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| Principe actif | RALTÉGRAVIR POTASSIQUE 108,6 mg pour un sachet |
| Titulaire | MERCK SHARP & DOHME (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 22/08/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/436 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |