| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927944703 |
|---|---|
| Dénomination | MEKINIST 2 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 5369.14 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Traitement de certains types de mélanomes très graves ou avec des métastases, en association au dabrafenib ; JOURNAL OFFICIEL ; 22/11/16 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | TRAMÉTINIB 2 mg pour un comprimé |
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| Principe actif | DIMETHYLSUFLOXYDE DE TRAMÉTINIB 2,254 mg pour un comprimé |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 30/06/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/931 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2018-08-03 au 2020-08-03 Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) de Tafinlar et Mekinist (débrafénib - tramétinib) - Documents de référence |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |