Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927883637 |
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Dénomination | HEMANGIOL 3,75 mg/ml, solution buvable |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 1 flacon(s) en verre brun avec fermeture de sécurité enfant de 120 ml avec seringue(s) pour administration orale |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 177.68 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | CHLORHYDRATE DE PROPRANOLOL 4,28 mg pour 1 ml |
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Fraction thérapeutique | PROPRANOLOL 3,75 mg pour 1 ml |
Titulaire | PIERRE FABRE DERMATOLOGIE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/04/2014 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/14/919 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière semestrielle |
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Information de sécurité | Du 2016-04-15 au 2020-10-15 Recommandation temporaire d'utilisation (RTU) d'Hemangiol (Propranolol) - Documents de référence |
Surveillance renforcée | - |
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