| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927714634 |
|---|---|
| Dénomination | TIVICAY 50 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) avec fermeture de sécurité enfant |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 546.74 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Indications remboursables : - Traitement du VIH de type 1 chez les malades de plus de 12 ans n'ayant jamais été traités par un antirétroviral, ou chez lesquels l'utilisation d'un autre antirétroviral a échoué, ou sans résistance aux antirétroviraux appartenant à la même famille. ; JOURNAL OFFICIEL ; 06/12/17 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | DOLUTÉGRAVIR SODIQUE 52,6 mg pour un comprimé |
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| Fraction thérapeutique | DOLUTÉGRAVIR 50 mg pour un comprimé |
| Titulaire | VIIV HEALTHCARE UK (ROYAUME-UNI) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/01/2014 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/892 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription initiale hospitalière annuelle |
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| Information de sécurité | Du 2018-06-07 au 2020-06-07 Produits à base dhydroxyethyl starch (HES), Esmya (ulipristal), dolutegravir : retour dinformation sur le PRAC de mai 2018 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |