| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927661662 |
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| Dénomination | PROCYSBI 25 mg, gélule gastro-résistante |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 gélule(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | BITARTRATE DE MERCAPTAMINE 73,70 mg pour une gélule |
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| Fraction thérapeutique | MERCAPTAMINE 25 mg pour une gélule |
| Titulaire | RAPTOR PHARMACEUTICALS EUROPE (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 06/09/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/861 |
| Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |