| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927643514 |
|---|---|
| Dénomination | VOTUBIA 2 mg, comprimé dispersible |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 3 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium polyamide PVC de 10 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 1119.52 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | ÉVÉROLIMUS 2 mg pour un comprimé |
|---|
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 15/11/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/11/710 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2017-06-27 au 2020-06-27 Zinbryta (daclizumab), docétaxel, inhibiteurs de mTOR, valproate, Mirena, Facteurs VIII : retour dinformation sur le PRAC de juin 2017 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |