Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927642791 |
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Dénomination | CAPECITABINE SANDOZ 500 mg, comprimé pelliculé |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) aluminium de 120 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 100% * |
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Prix indicatif | 146.07 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | CAPÉCITABINE 500 mg pour un comprimé |
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Titulaire | SANDOZ |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/08/2013 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2018-02-08 au 2021-02-08 Prévention des effets indésirables graves liés à un déficit en dihydropyrimidine déshydrogénase (DPD) lors de traitement par fluoropyrimidines (5-fluorouracile et capécitabine) - Point d'Information |
Surveillance renforcée | - |
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