Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927594625 |
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Dénomination | REVLIMID 5 mg, gélule |
Voie d'administration | orale |
Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 7 gélule(s) |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | LÉNALIDOMIDE 5 mg pour une gélule |
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Titulaire | CELGENE EUROPE (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 14/06/2007 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/07/391 |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2013-07-05 au 2021-07-05 Nouvelle indication du Revlimid (lenalidomide) : Information importante de pharmacovigilance- Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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