Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927566240 |
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Dénomination | ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
Voie d'administration | inhalée |
Présentation | 6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM 63 microgrammes pour une gélule |
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Fraction thérapeutique | GLYCOPYRRONIUM 50 microgrammes pour une gélule |
Principe actif | MALÉATE D'INDACATÉROL 143 microgrammes pour une gélule |
Fraction thérapeutique | INDACATÉROL 110 microgrammes pour une gélule |
Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/09/2013 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/862 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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