| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927566240 |
|---|---|
| Dénomination | ULTIBRO BREEZHALER 85 microgrammes/43 microgrammes, poudre pour inhalation en gélule |
| Voie d'administration | inhalée |
| Présentation | 6 plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 1 gélule(s) avec inhalateur(s) acrylonitrile butadiène styrène |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | BROMURE DE GLYCOPYRRONIUM 63 microgrammes pour une gélule |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | GLYCOPYRRONIUM 50 microgrammes pour une gélule |
| Principe actif | MALÉATE D'INDACATÉROL 143 microgrammes pour une gélule |
| Fraction thérapeutique | INDACATÉROL 110 microgrammes pour une gélule |
| Titulaire | NOVARTIS EUROPHARM (IRLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/09/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/862 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | - |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |