Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927495359 |
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Dénomination | RISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 mg, comprimé orodispersible |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium polyéthylène de 1 comprimé(s) |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 5.49 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Principe actif | RISPÉRIDONE 1 mg pour un comprimé |
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Titulaire | MYLAN SAS |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/02/2018 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | - |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2013-09-13 au 2021-09-13 Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé |
Surveillance renforcée | - |
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