| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927494987 |
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| Dénomination | RISPERIDONE MYLAN PHARMA 0,5 mg, comprimé orodispersible |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 28 plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium polyéthylène de 1 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 65% * |
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| Prix indicatif | 4.72 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | RISPÉRIDONE 0,5 mg pour un comprimé |
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| Titulaire | MYLAN SAS |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 16/02/2018 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure décentralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | - |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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| Information de sécurité | Du 2013-09-13 au 2021-09-13 Risque de syndrome de l'iris hypotonique peropératoire (SIHP) associé à un traitement par rispéridone ou palipéridone chez les patients devant subir une chirurgie de la cataracte - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
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