| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927419829 |
|---|---|
| Dénomination | ICLUSIG 45 mg, comprimé pelliculé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
|---|---|
| Prix indicatif | 5226.20 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Fraction thérapeutique | PONATINIB 45 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Principe actif | CHLORHYDRATE DE PONATINIB pour |
| Titulaire | INCYTE BIOSCIENCES DISTRIBUTION (PAYS-BAS) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 01/07/2013 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/839 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2014-05-12 au 2021-05-12 Iclusig® (ponatinib), médicaments à base dhydroxyzine (Atarax®, Hydroxyzine Renaudin®), médicament à base divabradine (Procoralan® et Corlentor®) - Retour dinformation sur le PRAC de mai 2014 - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |