Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400927419188 |
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Dénomination | PHEBURANE 483 mg/g, granules |
Voie d'administration | orale |
Présentation | 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 174 g |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | PHÉNYLBUTYRATE DE SODIUM 483 mg pour 1 g de granules |
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Titulaire | EUROCEPT INTERNATIONAL (PAYS-BAS) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 31/07/2013 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/13/822 |
Conditions de prescription et de délivrance | prescription hospitalière |
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Information de sécurité | - |
Surveillance renforcée | - |
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