| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926969745 |
|---|---|
| Dénomination | SILDENAFIL ACTAVIS 50 mg, comprimé |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 12 comprimé(s) |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
|---|---|
| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Principe actif | SILDÉNAFIL (CITRATE DE) 70,24 mg pour un comprimé |
|---|---|
| Fraction thérapeutique | SILDÉNAFIL 50 mg pour un comprimé |
| Titulaire | ACTAVIS GROUP PTC (ISLANDE) |
|---|---|
| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 10/12/2009 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/09/595 |
| Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2018-11-07 au 2020-11-07 Le sildénafil (Revatio et Viagra et ses génériques) ne doit pas être utilisé pour traiter le retard de croissance intra-utérin - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |