| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926883775 |
|---|---|
| Dénomination | ACIDE ZOLEDRONIQUE TEVA PHARMA 5 mg, solution pour perfusion en flacon |
| Voie d'administration | intraveineuse |
| Présentation | 1 flacon(s) en plastique polycyclooléfine de 100 ml |
| Taux de remboursement | Non remboursable |
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| Prix indicatif | Prix libre |
| Indications complémentaires sur le remboursement | - |
| Fraction thérapeutique | ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE 5 mg pour 100 ml de solution |
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| Principe actif | ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ 5,33 mg pour 100 ml de solution |
| Titulaire | TEVA (PAYS-BAS) |
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| Etat de commercialisation | Non commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation abrogée depuis le 16/08/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/772 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
|---|---|
| Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |