Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926878344 |
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Dénomination | ACIDE ZOLEDRONIQUE HOSPIRA 4 mg/100 ml, solution pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 1 poche(s) polypropylène de 100 ml |
Taux de remboursement | 65% * |
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Prix indicatif | 99.07 € |
Indications complémentaires sur le remboursement | - * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
Fraction thérapeutique | ACIDE ZOLÉDRONIQUE ANHYDRE 4 mg pour une poche de 100 ml |
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Principe actif | ACIDE ZOLÉDRONIQUE MONOHYDRATÉ 4,3 mg pour une poche de 100 ml |
Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 19/11/2012 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/800 |
Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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Information de sécurité | Du 2011-12-05 au 2020-12-04 Biphosphonates et fractures atypiques du fémur - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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