Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926844684 |
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Dénomination | KEPPRA 100 mg/ml, solution à diluer pour perfusion |
Voie d'administration | intraveineuse |
Présentation | 10 flacon(s) en verre de 5 ml fermé par un bouchon de caoutchouc en bromobutyl gris nu |
Taux de remboursement | Non remboursable |
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Prix indicatif | Prix libre |
Indications complémentaires sur le remboursement | - |
Principe actif | LÉVÉTIRACÉTAM 500 mg pour un flacon de 5 ml |
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Titulaire | UCB PHARMA BELGIQUE |
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Etat de commercialisation | Commercialisée |
Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 29/03/2006 |
Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/00/146 |
Conditions de prescription et de délivrance | liste I |
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Information de sécurité | Du 2019-04-24 au 2021-04-24 Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur les risques de malformations et de troubles neuro-développementaux - Point d'information |
Surveillance renforcée | - |
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