| Numéro unique d'identification (CIP13) | 3400926762568 |
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| Dénomination | XALKORI 200 mg, gélule |
| Voie d'administration | orale |
| Présentation | 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) |
| Taux de remboursement | 100% * |
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| Prix indicatif | 4409.05 € |
| Indications complémentaires sur le remboursement | Ce médicament peut être pris en charge ou remboursé par l'Assurance Maladie dans les cas suivants : - Cancer du poumon non à petites cellules, mais pour certaines formes et dans certaines conditions uniquement ; JOURNAL OFFICIEL ; 03/09/13 * Médicament remboursable s'il a été prescrit par un professionnel de santé |
| Principe actif | CRIZOTINIB 200 mg pour une gélule |
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| Titulaire | PFIZER EUROPE MA EEIG (BELGIQUE) |
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| Etat de commercialisation | Commercialisée |
| Statut administratif de l'autoridation de mise sur la marché | Autorisation active depuis le 23/10/2012 |
| Procédure utilisée pour avoir l'autorisation de mise sur la marché | Procédure centralisée |
| Numéro de l'autorisation européenne | EU/1/12/793 |
| Conditions de prescription et de délivrance | médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement |
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| Information de sécurité | Du 2015-10-15 au 2020-10-15 XALKORI (crizotinib) gélules à 200 et 250 mg pour voie orale : ajout dune nouvelle mise en garde concernant linsuffisance cardiaque - Lettre aux professionnels de santé |
| Surveillance renforcée | - |
| Notice | Accéder à la notice en ligne |